專注研發(fā)，讓[CN]藥走向國際市場

  湖北日報全媒記者 黃璐

    9月10日，國家食藥監(jiān)局部分職責(zé)分工調(diào)整。
    信息一出，李莉娥迅速對公司研發(fā)中心工作進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。
    作為宜昌人福藥業(yè)總工程師，李莉娥主抓公司產(chǎn)品研發(fā)工作。她帶領(lǐng)的研發(fā)團(tuán)隊，開發(fā)出具有國際先進(jìn)水平的芬太尼系列麻醉藥品，填補(bǔ)了國內(nèi)空白。
    新時代新使命，專業(yè)技術(shù)人才迎來了建功立業(yè)的黃金期。
    在醫(yī)藥行業(yè)摸爬滾打30多年，李莉娥說：“只有始終專注研發(fā)，不斷推陳出新，才能一步步把[CN]藥推向國際市場。”

    技術(shù)創(chuàng)新，讓麻醉藥不再是歐美“專場”

    去年5月3日，一則消息引起國內(nèi)麻醉企業(yè)界震動。
    宜昌人福宣布，他們首次實現(xiàn)[CN]麻醉藥品的技術(shù)出口，將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的枸櫞酸芬太尼注射劑技術(shù)，向印度尼西亞MBF公司進(jìn)行轉(zhuǎn)讓。
    這一重大跨越背后靠什么？
    李莉娥回答：“技術(shù)創(chuàng)新！”
    從產(chǎn)品出口到技術(shù)出口，宜昌人福實現(xiàn)了[CN]麻醉企業(yè)的一次重大跨越?！斑@是一個良好的開端?！崩罾蚨鹫f，芬太尼系列麻醉藥品在工藝技術(shù)方面有自主核心專利，國際上領(lǐng)先，計劃逐步走向國際市場。
    李莉娥介紹，[CN]是醫(yī)藥大國，但并不是醫(yī)藥強(qiáng)國，特別是在醫(yī)藥制造方面，長期以來依賴技術(shù)進(jìn)口。
    2001年，宜昌人福改制后，開始向麻醉藥品領(lǐng)域進(jìn)軍?！耙鼍妥?hearts;前沿的！”李莉娥帶領(lǐng)團(tuán)隊在麻醉藥研發(fā)的征程上奮起直追。
    在經(jīng)過詳細(xì)的可行性論證后，宜昌人福決定立項研制當(dāng)時被世界麻醉界譽(yù)為“21世紀(jì)麻醉鎮(zhèn)痛藥”的鹽酸瑞芬太尼。
    沒有太多經(jīng)驗可借鑒，李莉娥翻閱大量國外文獻(xiàn)報道，制定詳細(xì)的研發(fā)進(jìn)度和工作計劃，每天在實驗室收集反應(yīng)溫度、壓力、時間等實時控制參數(shù)，分析、整理和改進(jìn)。
    經(jīng)過近一年的努力，鹽酸瑞芬太尼項目宣布完成。李莉娥帶領(lǐng)科研團(tuán)隊，通過改變原料合成工藝條件和后期處理方式，形成6項自主工藝技術(shù)，人福也成為全球第二家具備鹽酸瑞芬太尼生產(chǎn)能力的廠家。
    以此為契機(jī)，李莉娥團(tuán)隊又相繼開發(fā)出枸櫞酸舒芬太尼、咪達(dá)唑侖等麻醉鎮(zhèn)靜藥品，大大縮短了與歐美發(fā)達(dá)國家的差距。
    李莉娥深知，要實施國際化，沒有高端人才，也是一句空話。
    為此，她與國內(nèi)外知名科研院校建立各種創(chuàng)新平臺，吸引更多高素質(zhì)的藥學(xué)、醫(yī)學(xué)專家從事技術(shù)創(chuàng)新。
    如今，宜昌人福已成為亞洲♥大的麻醉藥品研發(fā)和生產(chǎn)基地，麻醉產(chǎn)品銷往全球22個國家和地區(qū)，高端產(chǎn)品更是進(jìn)軍歐美市場。“我們緊盯國際麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域♥新研究成果，保持與國際研發(fā)水平同步，讓企業(yè)從原來的跟跑，到現(xiàn)在的并跑，到未來的領(lǐng)跑！”面對未來，李莉娥信心滿滿。

    人命關(guān)天，藥品生產(chǎn)不可有絲毫懈怠

    “疼痛本身就是疾病，不是我們平常所說的‘忍忍就能過去’那么簡單?！?br style="font-family: "Times New Roman"; font-size: 14px; font-variant-numeric: normal; font-variant-east-asian: normal; letter-spacing: 1.33333px; line-height: 26px; white-space: normal; widows: 1; background-color: rgb(236, 239, 231);"/>    通過市場調(diào)研，李莉娥發(fā)現(xiàn)，疼痛已嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，并被世界衛(wèi)生組織列為第五大生命體征。
    李莉娥說，目前，社會對疼痛問題重視不夠。多數(shù)人認(rèn)為，痛是正常的，尤其是晚期癌癥患者的疼痛沒有得到有效緩解。
    據(jù)統(tǒng)計，我國癌痛患者中1/3是中重度疼痛，給患者和家屬帶來極大痛苦?！叭绻侠硎褂弥雇此幬?，絕大多數(shù)疼痛是可以有效控制的?！崩罾蚨鹫f。
    經(jīng)過對臨床需求的調(diào)研，2014年，她主持研發(fā)的氫嗎啡酮注射液成功上市，主要應(yīng)用于術(shù)后及癌痛等中重度疼痛領(lǐng)域；2015年，研發(fā)的納布啡注射液，對內(nèi)臟痛有獨特療效。
    2012年起，李莉娥主持藥品開發(fā)項目共計130余項，麻醉藥品由原來的5個品種增加到50多個，形成局麻、全麻、肌松、鎮(zhèn)靜、營養(yǎng)、拮抗等麻醉科系列用藥格局，在國內(nèi)細(xì)分市場占有率超過60%。
    新產(chǎn)品的不斷上市，不僅為公司提供了新的利潤增長點，也為患者帶來福音。2017年，李莉娥團(tuán)隊研發(fā)的氫嗎啡酮、納布啡2個產(chǎn)品納入國家醫(yī)保目錄。
    “藥品生產(chǎn)人命關(guān)天，不可有絲毫懈怠，其安全性、可靠性、有效性必須得到保障?！痹谌烁?，李莉娥以嚴(yán)謹(jǐn)出名。
    她擔(dān)任宜昌人福質(zhì)量管理部部長期間，一次工人疏漏，進(jìn)廠的一批包裝盒質(zhì)量不符合要求，李莉娥堅決不予放行，“藥是用來治病救人的，這樣會誤導(dǎo)患者，出了問題誰負(fù)責(zé)？”
    嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實的作風(fēng)，讓李莉娥帶領(lǐng)的人?？蒲袌F(tuán)隊越走越穩(wěn)健，為[CN]藥企走向世界積累了寶貴經(jīng)驗。
    一代人有一代人的奮斗?！耙粋€科研工作者，能夠把自己的工作和國家、社會以及時代賦予的使命緊密相連，充分施展才干，為國爭光、作出貢獻(xiàn)，就是人生♥大的成就，也是♥大的幸福?！崩罾蚨鹫f。