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人福醫(yī)藥李杰:走國(guó)際化之路 全球布局仿制藥


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麻醉劑會(huì)使人失去感覺(jué),但做麻醉藥品出身的李杰卻始終保持清醒,不敢懈怠。

今年全國(guó)兩會(huì)期間,上證報(bào)記者專訪了全國(guó)人大代表、人福醫(yī)藥總裁李杰。談起過(guò)去,李杰坦然面對(duì),毫不回避;談及未來(lái),李杰信心滿滿,躊躇滿志。他相信,在“馬太效應(yīng)”日益顯現(xiàn)的今天,只有不斷進(jìn)化、立意創(chuàng)新的企業(yè)才能永立潮頭。

此次參會(huì),李杰帶來(lái)了醫(yī)藥行業(yè)普遍關(guān)心的關(guān)于帶量采購(gòu)的建議。他建議,國(guó)家出臺(tái)相關(guān)政策、文件,保障中標(biāo)企業(yè)在中標(biāo)藥品的采購(gòu)量上得到保障。企業(yè)參加招投標(biāo)之后,不要再出現(xiàn)二次議價(jià),不要為企業(yè)后續(xù)的發(fā)展、創(chuàng)新增添困難。

同時(shí),政府要加強(qiáng)全過(guò)程監(jiān)督管理,對(duì)于醫(yī)院的付款時(shí)間和增量情況進(jìn)行跟進(jìn)和監(jiān)督,保障企業(yè)的回款問(wèn)題。 

 


“宜昌人福不是金娃娃”

 

人福醫(yī)藥的龍頭產(chǎn)品是麻醉藥,占公司產(chǎn)品份額的60%。其子公司宜昌人福是國(guó)內(nèi)麻醉鎮(zhèn)痛藥的龍頭,是國(guó)家麻醉藥品定點(diǎn)研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)、國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、[CN]麻醉藥品生產(chǎn)行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)。

對(duì)于外界議論紛紛的“宜昌人福是人福醫(yī)藥的金娃娃,政策壁壘、行業(yè)壁壘保護(hù)著它高增速穩(wěn)增長(zhǎng)”等傳言,身兼宜昌人福董事長(zhǎng)的李杰笑對(duì)記者直搖頭,“宜昌人福不是金娃娃?!?/p>

李杰說(shuō),這是一個(gè)充分競(jìng)爭(zhēng)的行業(yè),沒(méi)有那么高的技術(shù)門(mén)檻和政策壁壘,所以才會(huì)有一些民企、外資企業(yè)涉足?!暗撬灿幸欢ǖ拈T(mén)檻,門(mén)檻就是極高的安全性要求和嚴(yán)格的國(guó)家管制。”

為確保安全,宜昌人福的產(chǎn)品一直在不斷創(chuàng)新。待阿芬太尼上市后,公司將成為全球芬太尼全系列產(chǎn)品♥齊全的生產(chǎn)企業(yè),舒芬太尼等多個(gè)產(chǎn)品填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。目前,阿芬太尼已申報(bào)生產(chǎn),一類化藥苯磺酸瑞馬唑侖和磷丙泊酚二鈉的III期臨床試驗(yàn)都進(jìn)展順利,有望盡快申報(bào)生產(chǎn)。

公司還通過(guò)行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)術(shù)會(huì)議,將更多的產(chǎn)品介紹給醫(yī)療工作人員,為醫(yī)生給患者鎮(zhèn)痛的過(guò)程中提供更多的選擇。更重要的是,在內(nèi)部升級(jí)方面,公司逐步向美歐標(biāo)準(zhǔn)看齊,企業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)質(zhì)量體系正在同國(guó)際接軌 

“我相信宜昌人福未來(lái)能夠做到穩(wěn)步前進(jìn)?!崩罱鼙硎?。

 

布局仿制藥市場(chǎng)

 

電影《我不是藥神》讓大眾首次接觸了仿制藥的概念。數(shù)據(jù)顯示,美國(guó)作為全球[DY]大仿制藥市場(chǎng),規(guī)模達(dá)700億美元。但若想在這個(gè)市場(chǎng)里分一杯羹,必須拿到ANDA批文。2018年,人福醫(yī)藥ANDA獲批加快,僅一年時(shí)間,就獲得了13個(gè)美國(guó)ANDA文號(hào),數(shù)量位居全國(guó)[DY]。

據(jù)介紹,人福醫(yī)藥基本形成全球研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局:在武漢、宜昌、紐約擁有符合美國(guó)FDA的CGMP標(biāo)準(zhǔn)藥品生產(chǎn)基地;在美國(guó)、瑞士設(shè)立研發(fā)中心;在美國(guó)、非洲擁有符合規(guī)范要求的工廠;國(guó)內(nèi)多個(gè)生產(chǎn)線通過(guò)美國(guó)、歐盟藥品管理機(jī)構(gòu)認(rèn)證。

李杰表示,公司將抓住自身國(guó)際化進(jìn)程以及國(guó)家政策向國(guó)際接軌的雙重機(jī)遇,全面開(kāi)展藥品進(jìn)口注冊(cè)、國(guó)外重點(diǎn)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)產(chǎn)以及仿制藥中美同步申報(bào)等工作,不斷提高市場(chǎng)地位和盈利能力。

在國(guó)內(nèi)的仿制藥布局上,人福醫(yī)藥也從未懈怠。2019年1月至2月,一致性評(píng)價(jià)申報(bào)獲受理數(shù)量♥多的即為宜昌人福,兩個(gè)月共有8個(gè)品種的17個(gè)品類獲得受理。

 

堅(jiān)定走國(guó)際化之路

 

2018年是人福醫(yī)藥的豐收之年。在“2017年度[CN]醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜”上,人福醫(yī)藥集團(tuán)位列百?gòu)?qiáng)榜第30位;連續(xù)六年入圍“2018年[CN]民營(yíng)企業(yè)制造業(yè)500強(qiáng)”榜單,這也是唯一一家入選的湖北省醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)。

此外,李杰榮獲全國(guó)勞動(dòng)模范、全國(guó)五一勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)?、?guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),并成為國(guó)務(wù)院特殊津貼專家和第四批國(guó)家“萬(wàn)人計(jì)劃”科技創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才。

“榮譽(yù)對(duì)我來(lái)說(shuō)意味著過(guò)去?!崩罱芊浅F届o地說(shuō),“一個(gè)人不能為了榮譽(yù)工作,也沒(méi)必要去刻意追求它。榮譽(yù)更多是鼓勵(lì)我們繼續(xù)努力工作。”


像其他企業(yè)一樣,2018年,人福醫(yī)藥也經(jīng)歷了一些困難。2019年1月29日,人福醫(yī)藥公告稱,預(yù)計(jì)2018年虧損25億元至30億元。這是人福醫(yī)藥上市以來(lái)的首次虧損,主要由于子公司Epic Pharma主要產(chǎn)品價(jià)格下降、重要產(chǎn)品尚未獲批等原因,同時(shí)造成了該公司商譽(yù)及無(wú)形資產(chǎn)合并30億元的減值。

對(duì)于問(wèn)題,李杰沒(méi)有避諱?!捌髽I(yè)發(fā)展過(guò)程中,難免遇到挫折,關(guān)鍵是能勇于面對(duì)并不斷反思總結(jié)。在國(guó)際化的道路上,我們?cè)谔剿饕粭l♥適合自己的發(fā)展道路。”

2018年,李杰還多次增持了公司股票?!爸饕强春霉镜陌l(fā)展?!崩罱苷f(shuō)。

李杰看好的未來(lái),是一個(gè)不斷創(chuàng)新、高質(zhì)量發(fā)展、人才齊聚的人福醫(yī)藥。他說(shuō),“我們會(huì)利用好湖北高校、專家教授云集的優(yōu)勢(shì),針對(duì)前沿的研究建立聯(lián)合體,與他們進(jìn)行緊密的合作。同時(shí)積極走向海外,把科研所設(shè)在美國(guó)、歐洲,吸引那些安家海外、有豐富工作經(jīng)驗(yàn)、通過(guò)鍛煉的人才,開(kāi)拓國(guó)際前沿的產(chǎn)品,開(kāi)拓[CN]市場(chǎng)需要的產(chǎn)品?!?/p>




來(lái)源: [CN]證券網(wǎng)