宜昌人福藥業(yè)2類新藥注射用RF16001 獲批臨床試驗(yàn)

新年伊始，宜昌人福藥業(yè)便收獲捷報(bào)，公司2類新藥注射用RF16001獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，這是公司申報(bào)的首個(gè)改良型復(fù)雜高端注射劑，將應(yīng)用于長(zhǎng)效局部術(shù)后鎮(zhèn)痛領(lǐng)域，目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)同類型產(chǎn)品上市。此次獲批標(biāo)志著宜昌人福藥業(yè)在復(fù)雜高端制劑新藥研發(fā)領(lǐng)域取得了突破性進(jìn)展。

一般情況下，患者在接受手術(shù)后往往會(huì)持續(xù)疼痛數(shù)天，對(duì)術(shù)后疼痛進(jìn)行有效管理有利于患者盡快恢復(fù)，縮短住院時(shí)間，減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)。目前臨床上常用阿片類藥物、非甾體類抗炎藥或局麻藥減少術(shù)后疼痛，與這一類傳統(tǒng)鎮(zhèn)痛藥相比，注射用RF16001具有以下優(yōu)勢(shì)：?jiǎn)未谓o藥即可實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)效鎮(zhèn)痛，能更好的滿足臨床術(shù)后鎮(zhèn)痛需求；無(wú)須使用鎮(zhèn)痛裝置，從而避免因此引發(fā)的并發(fā)癥；與阿片類藥物以及非甾體類藥物相比，注射用RF16001作用于局部，全身不良反應(yīng)較低，可顯著提高患者依從性；另外相較于國(guó)外已上市的同類產(chǎn)品，注射用RF16001心臟毒性更小，安全性更高，對(duì)運(yùn)輸和存儲(chǔ)環(huán)境要求較低，可降低藥品成本，惠及更多患者。

公司在新藥研發(fā)過(guò)程中不僅重視產(chǎn)品的臨床應(yīng)用前景與價(jià)值，同時(shí)通過(guò)劑型的選擇和工藝優(yōu)化，力求尋找最佳研發(fā)路徑，讓復(fù)雜制劑臨床應(yīng)用簡(jiǎn)單化，高端制劑成本平民化，用科技的力量為人民群眾健康保駕護(hù)航。