國(guó)內(nèi)首仿——宜昌人福藥業(yè)鹽酸羥考酮緩釋片獲批上市

近日，宜昌人福藥業(yè)公司鹽酸羥考酮緩釋片獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，系國(guó)內(nèi)首仿，按照新注冊(cè)分類(lèi)視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

鹽酸羥考酮是一種純阿片受體激動(dòng)劑，與其他常用阿片類(lèi)藥物相比，該產(chǎn)品具有對(duì)胃腸道蠕動(dòng)、免疫和呼吸系統(tǒng)抑制作用小的特性，且不良反應(yīng)少，患者耐受性好，在持續(xù)的中至重度疼痛治療中已得到廣泛使用。

世界衛(wèi)生組織（WHO）癌痛三階梯治療方案中，將鹽酸羥考酮緩釋片作為理想藥物之一。該產(chǎn)品生物利用度在60%～87%，作用持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)達(dá)12小時(shí)，能有效減少給藥次數(shù)，提高患者依從性，并且沒(méi)有藥物蓄積風(fēng)險(xiǎn)，鎮(zhèn)痛作用無(wú)天花板效應(yīng)，且首次在國(guó)內(nèi)采取防濫用技術(shù)，有效提升了用藥安全性。

鹽酸羥考酮緩釋片上市后，將進(jìn)一步提升公司在麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，為臨床醫(yī)生提供更豐富的用藥選擇，幫助更多的患者減輕疼痛。