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宜昌人福藥業(yè)布洛氫可酮片申報(bào)生產(chǎn)獲受理

近日,宜昌人福藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的布洛氫可酮片申報(bào)生產(chǎn)《受理通知書》,標(biāo)志著該品種的藥品注冊(cè)工作進(jìn)入審評(píng)階段。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示,國(guó)內(nèi)目前暫無(wú)布洛氫可酮片生產(chǎn)上市,也無(wú)相關(guān)產(chǎn)品獲批進(jìn)口。

布洛氫可酮片是由具有中樞鎮(zhèn)痛作用的阿片類藥物氫可酮與具有外周作用的抗炎鎮(zhèn)痛藥布洛芬組成的復(fù)方制劑,氫可酮和布洛芬的組合能產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng),發(fā)揮兩種藥物成份的治療優(yōu)勢(shì)。該產(chǎn)品用于緩解急性疼痛,在替代治療(例如非阿片類藥物)不足、需要使用阿片類藥物治療情況下使用。

公司將積極推進(jìn)受理后期相關(guān)工作,如順利通過(guò)審評(píng)審批,將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品線,有利于提升公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。