2022年企業(yè)大事記
1. 2022年,宜昌人福藥業(yè)共有11個品種收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,其中自主開發(fā)的1類新藥RF20040注射液,2類新藥注射用RF16001、鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑、右美托咪定透皮貼劑(II),枸櫞酸芬太尼口腔貼片新增規(guī)格,氨酚羥考酮緩釋片,芬太尼透皮貼劑(II),鹽酸納布啡注射液,鹽酸胍法辛緩釋片、氟比洛芬酯注射液、氯巴占口服混懸液均可開展臨床試驗。
2. 2022年,宜昌人福藥業(yè)公司氯巴占原料及片劑、氯化鉀緩釋片、注射用苯磺酸瑞馬唑侖(新增適應(yīng)癥支氣管鏡診療鎮(zhèn)靜)、注射用苯磺酸瑞馬唑侖(增加規(guī)格50mg)、咪達唑侖注射液(增加規(guī)格1ml:5mg、5ml:5mg、10ml:50mg)等共18個品種,25個品規(guī)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,其中,氯巴占為國內(nèi)首個用于難治性癲癇的藥物,也是公司首次涉足罕見病領(lǐng)域。鹽酸羥考酮緩釋片是國內(nèi)首仿,丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液是公司首個獲批上市的乳劑產(chǎn)品,舒更葡糖鈉注射液是公司首個獲批的選擇性肌松拮抗劑產(chǎn)品。
3. 2022年2月,宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司榮獲“全市經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展先進集體”榮譽稱號。
4. 2022年3月5日-11日,全國人大代表,宜昌人福藥業(yè)公司黨委書記、董事長李杰參加十三屆全國人大五次會議,會上李杰提出了《盡快開工建設(shè)呼南高鐵》《完善“藥品試驗數(shù)據(jù)保護制度”,加大藥品知識產(chǎn)權(quán)保護》《完善“雙首個仿制藥”激勵制度》《加快罕見病藥物研發(fā)和上市》等9條建議。
5. 2022年3月,宜昌人福藥業(yè)公司黨委書記、董事長李杰獲“宜昌市首屆十大杰出人才”稱號,這是宜昌授予人才的最高禮遇,代表這座城市對人才的最高褒獎。藥物研究院院長田巒鳶獲“宜昌市青年領(lǐng)軍人才”稱號。
6. 2022年5月,宜昌人福藥業(yè)公司原料藥車間主任張建勛榮獲“湖北五一勞動獎?wù)隆保井a(chǎn)品開發(fā)中心副主任廖宗權(quán)榮獲“湖北青年五四獎?wù)隆?/span>
7. 2022年5月,宜昌人福藥業(yè)美國公司(宜昌人福藥業(yè)全資控股)收到FDA下發(fā)的鹽酸他噴他多片暫定批準(zhǔn)文號。
8. 2022年5月,宜昌人福藥業(yè)公司榮獲“湖北省安全生產(chǎn)紅旗單位”榮譽稱號,是宜昌市唯一獲獎的企業(yè)。
9. 2022年5月,宜昌人福藥業(yè)公司注射用鹽酸瑞芬太尼和枸櫞酸芬太尼注射液已順利通過馬來西亞GMP認(rèn)證檢查。此次認(rèn)證通過標(biāo)志著公司無菌制劑產(chǎn)品正式達到PIC/S(國際藥品認(rèn)證合作組織)GMP標(biāo)準(zhǔn),國際化征程取得新突破。
10. 2022年6月26日,宜昌人福藥業(yè)公司舉辦大健康產(chǎn)業(yè)園開工儀式,將在新園區(qū)布局高端復(fù)雜創(chuàng)新制劑、高端大輸液等基地項目。
11. 2022年7月12日,全國藥品集中采購申報信息公開大會在南京召開,會議公布了第七批集采項目擬中選結(jié)果。本次集采宜昌人福藥業(yè)琥珀酸美托洛爾緩釋片、鹽酸美金剛緩釋膠囊、注射用奧美拉唑鈉3個品種中標(biāo)。
12. 2022年7月, 宜昌人福藥業(yè)公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的鹽酸氫嗎啡酮緩釋片申報生產(chǎn)的《受理通知書》,該產(chǎn)品為公司獨立研發(fā)的化藥3類藥,為國內(nèi)首仿,此次申報生產(chǎn)的規(guī)格為:4mg、8mg、32mg。
13. 2022年8月,由四川大學(xué)華西醫(yī)院、宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司、四川海思科制藥有限公司、成都華西海圻醫(yī)藥科技有限公司共同完成的“創(chuàng)新性麻醉藥的研究與開發(fā)”獲得2021年四川省科技進步一等獎。
14. 2022年10月,宜昌人福藥業(yè)公司總工程師、副總裁獲得湖北省最美巾幗奮斗者稱號。
15. 2022年11月,宜昌人福藥業(yè)公司獲評 “國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”,全省共計16家。
16. 2022年11月,2022年中國創(chuàng)新方法大賽湖北賽區(qū)比賽圓滿結(jié)束,來自全省的108個企業(yè)團隊通過項目展示和專家答辯方式展開激烈角逐,最終宜昌人福藥業(yè)11個參賽項目共獲得一等獎3項,二等獎6項,三等獎2項。
17. 2022年11月,宜昌人福藥業(yè)收到英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)核準(zhǔn)簽發(fā)的氨酚可待因片注冊批件,這是公司首個獲得英國MHRA批準(zhǔn)上市的含麻復(fù)方制劑產(chǎn)品。
18. 2022年12月,為滿足各地人民群眾對防疫藥品的緊急需求,公司生產(chǎn)人員24小時人歇機不歇,加班加點全力保供,并通過產(chǎn)線改造將布洛芬片產(chǎn)能由35萬片/天提升至780萬片/天。12月,宜昌人福藥業(yè)分別向宜昌、恩施地區(qū)各捐贈600萬片布洛芬,價值近300萬元。