宜昌人福藥業(yè)注射用磷丙泊酚二鈉新增適應(yīng)癥獲批臨床試驗

近日，宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意注射用磷丙泊酚二鈉開展“用于成人重癥監(jiān)護(hù)患者的鎮(zhèn)靜”及“用于成人全身麻醉的誘導(dǎo)和維持”的臨床試驗。該產(chǎn)品2021年由宜昌人福獨家獲批上市用于成人全身麻醉的誘導(dǎo)。

注射用磷丙泊酚二鈉是一種新型短效靜脈全身麻醉藥，在體內(nèi)被代謝成活性物質(zhì)丙泊酚后產(chǎn)生麻醉作用。該產(chǎn)品不需要丙泊酚制劑的脂肪乳載體，臨床應(yīng)用中減輕了靜脈注射疼痛，避免了脂肪乳載體可能導(dǎo)致的脂代謝紊亂，同時減少了輸注過程中細(xì)菌污染的機會。