宜昌人福藥業(yè)布立西坦片獲批臨床

近日，宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的布立西坦片《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品開展臨床試驗，適應癥為：用于1月齡及以上患者部分性癲癇發(fā)作的治療。目前該產(chǎn)品在國內尚無其他企業(yè)獲批上市。

癲癇是一種長期慢性腦部疾病，是由腦病變造成的腦細胞突然異常過度放電所引發(fā)的腦功能失調綜合征。布立西坦是左乙拉西坦的結構類似物，可與人體中樞突觸囊泡蛋白2A（SV2A）結合，通過影響突觸功能，抑制電壓依賴性Na+通道和興奮性神經(jīng)遞質的釋放，減少癲癇放電的持續(xù)時間和頻率，從而發(fā)揮抗癲癇作用。布立西坦在多種癲癇模型中均表現(xiàn)出較強的預防及控制癲癇發(fā)作的活性，對于癲癇部分性和全面性發(fā)作均有較好療效，對具有認知功能障礙的癲癇患者可能具有促智和抗癲癇雙重作用，從而有效的減少疾病對患者身體的傷害。

收到批準通知后，公司將盡快完成藥物臨床研究，并向國家藥品監(jiān)督管理局提交上市許可，早日滿足國內患者的臨床用藥需求。