宜昌人福藥業(yè)富馬酸二甲酯腸溶膠囊獲批上市

近日，宜昌人福藥業(yè)公司的富馬酸二甲酯腸溶膠囊獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。該品種作為化學藥品4類獲批上市，并視同通過一致性評價。此次獲批的適應(yīng)癥為：用于復發(fā)型多發(fā)性硬化成年患者的治療，包括臨床孤立綜合征、復發(fā)緩解型、活動性繼發(fā)進展型。

多發(fā)性硬化癥是一種免疫介導的中樞神經(jīng)系統(tǒng)炎性脫髓鞘和神經(jīng)退行性疾病，病變可累及大腦、小腦、腦干、脊髓和視神經(jīng)等多個部位。多發(fā)性硬化癥被歸類為罕見病，并于2018年被納入中國《第一批罕見病目錄》。據(jù)《中國多發(fā)性硬化患者健康洞察藍皮書2020》統(tǒng)計，我國約有3萬名患者，以20-40歲青壯年為主，多發(fā)性硬化癥是導致該人群非創(chuàng)傷性殘疾的主要病因之一，嚴重影響患者的生活質(zhì)量，并給家庭和社會帶來了沉重的負擔。 

富馬酸二甲酯腸溶膠囊是國內(nèi)外多個指南推薦的一線起始治療藥物，可有效降低患者年復發(fā)率、減少病灶數(shù)量，同時減緩因病致殘的進展速度。該產(chǎn)品已納入國家醫(yī)保目錄，將顯著提高藥物可及性，大大減輕患者經(jīng)濟壓力。宜昌人福后續(xù)將積極推進該產(chǎn)品的上市銷售工作，進一步豐富患者的治療選擇。