國內首家:宜昌人福藥業(yè)鹽酸他噴他多片獲批上市
近日,宜昌人福藥業(yè)公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的鹽酸他噴他多片《藥品注冊證書》,該品種按照化學藥品3類獲批上市,為國內首家獲批,視同通過一致性評價。此次批準適應癥為:用于治療成人患者需要使用阿片類藥物治療,且替代治療不能充分緩解的急性疼痛。包括50mg、75mg、100mg三種規(guī)格。
他噴他多是一種新穎的作用于中樞神經系統(tǒng)的口服止痛藥物,同時具有μ-阿片受體激動劑和去甲腎上腺素再攝取抑制劑的雙重活性,通過兩種機制協(xié)同發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用,可提升對頑固性急性疼痛的控制效果,去甲腎上腺素再攝取抑制特性可能降低呼吸抑制等不良反應風險。
國際疼痛研究協(xié)會(IASP)對急性疼痛的定義為:突然發(fā)生的尖銳或強烈疼痛,持續(xù)時間為數(shù)分鐘至六個月,通常隨疾病痊愈而消失。臨床上常見的急性疼痛包括術后疼痛、創(chuàng)傷燒傷后疼痛、急性帶狀皰疹痛、心絞痛、膽絞痛、腎絞痛等。對急性疼痛進行有效控制將對患者康復質量起到積極作用。
鹽酸他噴他多片的上市,將進一步完善宜昌人福圍術期鎮(zhèn)痛產品矩陣,同時為我國急性疼痛治療提供全新選擇。公司后續(xù)將積極推動本品的上市銷售工作。