宜昌人福藥業(yè)2類新藥RFUS-301注射劑取得臨床批件

近日，宜昌人福藥業(yè)公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意RFUS-301注射劑開展用于術后鎮(zhèn)痛的臨床試驗。該產品按注冊分類為化藥2類。

RFUS-301注射劑是宜昌人福研發(fā)的一款改良型術后鎮(zhèn)痛藥物，國內目前尚無同類型產品上市。該產品在手術部位皮下或周圍軟組織給藥，采用原位成膠的原理，實現藥效持續(xù)。該產品采用單次給藥，不需要連續(xù)輸注或多次注射，可簡化醫(yī)護操作，便于臨床管理，有利于患者早期活動的恢復，縮短患者在術后監(jiān)護病房的時間，降低醫(yī)療成本。

公司收到臨床批件后，將按照要求盡快完成相關研究，及時提交上市許可申請，以期實現早日上市，為手術患者帶來福音。