宜昌人福藥業(yè)鹽酸伐昔洛韋片新增規(guī)格通過一致性評價
近日,宜昌人福藥業(yè)公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》,批準公司鹽酸伐昔洛韋片新增0.5g規(guī)格,同時該規(guī)格通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
鹽酸伐昔洛韋片適用于治療帶狀皰疹、單純皰疹病毒感染及預防(抑制)單純皰疹病毒感染的復發(fā)。伐昔洛韋為抗病毒藥物阿昔洛韋的前體藥物,患者口服鹽酸伐昔洛韋后迅速吸收并在體內(nèi)快速轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋,從而發(fā)揮治療作用。
宜昌人福藥業(yè)鹽酸伐昔洛韋片于2009年獲批0.15g規(guī)格,此次新增規(guī)格并通過一致性評價,進一步豐富了臨床需求,鞏固公司在抗病毒藥物領(lǐng)域的市場地位。