宜昌人福藥業(yè)鹽酸氫嗎啡酮注射液獲德國、馬耳他上市許可

近日，宜昌人福藥業(yè)公司收到德國聯(lián)邦藥品與醫(yī)療器械研究所和馬耳他衛(wèi)生部核準簽發(fā)的鹽酸氫嗎啡酮注射液上市許可批準信，批準用于治療重度疼痛。這是宜昌人福首個在歐盟獲得上市許可的注射劑。

鹽酸氫嗎啡酮是一種阿片類鎮(zhèn)痛劑，主要應用于減輕外科手術、癌癥、創(chuàng)傷、膽絞痛、心肌梗塞、燒傷、腎絞痛等原因導致的中度至重度疼痛。宜昌人福鹽酸氫嗎啡酮注射液目前為國內(nèi)獨家產(chǎn)品，是公司國際化重點戰(zhàn)略部署產(chǎn)品，該產(chǎn)品在歐洲和北美等國已有數(shù)十年的臨床應用經(jīng)驗。

此次鹽酸氫嗎啡酮注射液在歐盟獲批，標志著宜昌人福質(zhì)量體系已完全達到歐盟要求，為公司進一步打開歐洲市場提供了產(chǎn)品支持。宜昌人福還有多個針對歐洲市場的產(chǎn)品正在審評或研發(fā)中，將為公司邁入國際化提供持續(xù)動力。